Información de seguridad importante para JANUVIA® (sitagliptin) Tablets

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Información de seguridad importante acerca de JANUVIA

Información importante que debe conocer acerca de JANUVIA® (sitagliptin) Tablets

¿Cuál es la información más importante que debo conocer acerca de JANUVIA?

Las personas que toman JANUVIA pueden presentar efectos secundarios graves, incluidos los siguientes:

Inflamación del páncreas (pancreatitis), que puede ser grave y ocasionar la muerte. Hay ciertos problemas médicos que lo hacen más vulnerable a la pancreatitis.

Antes de empezar a tomar JANUVIA, dígale a su médico si alguna vez tuvo:

  •  pancreatitis
  •  cálculos en la vesícula (cálculos biliares)
  •  antecedentes de alcoholismo
  •  alto nivel de triglicéridos
  •  problemas renales

Si sufre dolores fuertes que no se van en el área estomacal (abdominal), suspenda el consumo de JANUVIA y llame a su médico de inmediato. El dolor puede sentirse desde el abdomen hasta la espalda. El dolor puede presentarse con o sin vómitos. Estos pueden ser síntomas de pancreatitis.

Insuficiencia cardíaca. Insuficiencia cardíaca significa que el corazón no bombea sangre lo suficientemente bien.

Antes de empezar a tomar JANUVIA, dígale a su médico si alguna vez tuvo insuficiencia cardíaca o tiene problemas con los riñones. Comuníquese con su médico de inmediato si presenta alguno de los siguientes síntomas:

  •  Aumento en la falta de aliento o problemas para respirar, en especial cuando se recuesta.
  •  Hinchazón o retención de líquidos, especialmente en los pies, los tobillos o las piernas.
  •  Aumento inusualmente rápido de peso.
  •  Cansancio inusual.

Estos podrían ser síntomas de insuficiencia cardíaca.

¿Quiénes no deben tomar JANUVIA?

No tome JANUVIA si:

  •  es alérgico a cualquiera de los ingredientes de JANUVIA. Consulte el final de esta Guía del medicamento para ver un listado de todos los ingredientes de JANUVIA.

Pueden presentarse síntomas de reacciones alérgicas graves a JANUVIA, que incluyen erupciones cutáneas, ronchas rojas en relieve en la piel (urticaria) o inflamación en el rostro, los labios, la lengua y la garganta que pueden causar problemas para respirar o tragar.

¿Qué debo informar a mi médico antes de tomar JANUVIA?

Antes de tomar JANUVIA, informe a su médico si:

  •  tiene o ha tenido inflamación del páncreas (pancreatitis).
  •  tiene problemas renales.
  •  tiene otra condición médica.
  •  está embarazada o tiene intenciones de estarlo. Se desconoce si JANUVIA puede dañar al bebé no nacido. Si está embarazada, hable con su médico sobre la mejor manera de controlar su nivel de azúcar en sangre durante el embarazo.
    Registro de embarazo: Si toma JANUVIA en cualquier momento durante su embarazo, hable con su médico sobre cómo participar en el registro de embarazos de JANUVIA. El objetivo de este registro es reunir información sobre su salud y la de su bebé. Para inscribirse en este registro, llame al 1-800-986-8999.
  •  está amamantando o planea amamantar. Se desconoce si JANUVIA puede pasar a la leche materna. Hable con su médico sobre la mejor manera de alimentar a su bebé si está tomando JANUVIA.

Informe a su médico acerca de todos los medicamentos que toma, incluidos los medicamentos recetados y de venta libre, las vitaminas y los suplementos a base de hierbas.

Conozca los medicamentos que toma. Cree una lista con sus medicamentos y muéstresela a su médico y al farmacéutico cuando adquiera un medicamento nuevo.

¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de JANUVIA?

Algunas personas que toman JANUVIA han tenido efectos secundarios graves.

  •  Consulte “¿Cuál es la información más importante que debo conocer acerca de JANUVIA?”
  •  Nivel bajo de azúcar en sangre (hipoglucemia). Si toma JANUVIA junto con otro medicamento que pueda provocar un nivel bajo de azúcar en sangre, como una sulfonilurea o insulina, el riesgo de tener un nivel bajo de azúcar en sangre es mayor. Es posible que deba reducirse la dosis de sulfonilurea o insulina mientras toma JANUVIA. Los signos y síntomas del nivel bajo del azúcar en sangre podrían incluir:
  •  dolor de cabeza
  •  irritabilidad
  •  mareos
  •  sudoración
  •  debilidad
  •  somnolencia
  •  apetito
  •  confusión
  •  nervios
  •  taquicardia
  •  Reacciones alérgicas graves. Si tiene cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, deje de tomar JANUVIA y llame a su médico de inmediato. Consulte “¿Quiénes no deben tomar JANUVIA?”. Es posible que su médico le dé un medicamento para la reacción alérgica y le recete otro medicamento para la diabetes.
  •  Problemas renales, que a veces requieren diálisis.
  •  Dolor articular. Algunas personas que toman medicamentos denominados inhibidores de la DPP-4, como JANUVIA, podrían desarrollar dolor articular que puede ser severo. Llame a su médico si tiene dolor articular severo.
  •  Reacción en la piel. Algunas personas que toman medicamentos denominados inhibidores de la DPP-4, como JANUVIA, podrían presentar una reacción en la piel llamada “penfigoide ampolloso”, la cual puede requerir tratamiento en un hospital. Infórmele a su médico de inmediato si presenta ampollas o agrietamiento en la capa más externa de la piel (erosión). Es posible que su médico le diga que deje de tomar JANUVIA.

Los efectos secundarios más frecuentes de JANUVIA incluyen infección de las vías respiratorias superiores, goteo nasal o congestión, dolor de garganta y dolor de cabeza.

JANUVIA podría causar otros efectos secundarios, como malestar estomacal y diarrea, inflamación de manos o piernas, cuando se toma JANUVIA con rosiglitazone (Avandia®). La rosiglitazona es otro tipo de medicamento para la diabetes.

Estos no son todos los posibles efectos secundarios de JANUVIA. Para obtener más información, consulte a su médico o farmacéutico.

Si presenta algún efecto secundario que le resulta molesto, no es habitual o no desaparece, infórmeselo a su médico.

Llame al médico para que los aconseje sobre los efectos secundarios. Puede informar a la FDA acerca de los efectos secundarios al 1-800-FDA-1088.

 

AYUDA A BAJAR SU AZÚCAR EN SANGRE (A1C)

 

SIGUIENTE: PREGUNTAS QUE DEBE HACER A SU MÉDICO


 

¿QUÉ ES JANUVIA®?

JANUVIA es una píldora de venta bajo receta de una toma por día que, con dieta y ejercicio, ayuda a reducir los niveles de azúcar en la sangre en adultos con diabetes tipo 2.

JANUVIA no debe ser utilizada en pacientes con diabetes tipo 1 ni cetoacidosis diabétic (cetonas aumentadas en la songre o en la orina). Si ha tenido pancreatitis (inflamación del páncreas), se desconoce si tiene mayores posibilidades de volver a tener esta enfermedad mientras toma JANUVIA.

INFORMACIÓN DE SEGURIDAD IMPORTANTE

Las personas que toman JANUVIA pueden sufrir efectos secundarios importantes, como pancreatitis, que puede ser grave y provocar la muerte. Antes de empezar a tomar JANUVIA, dígale a su médico si alguna vez tuvo pancreatitis. Si sufre dolores fuertes que no se van en el área estomacal (abdominal), suspenda el consumo de JANUVIA y llame a su médico de inmediato. El dolor puede sentirse desde el abdomen hasta la espalda. El dolor puede presentarse con o sin vómitos. Estos pueden ser síntomas de pancreatitis.

Antes de empezar a tomar JANUVIA, indíquele a su médico si alguna vez tuvo insuficiencia cardíaca (el corazón no bombea sangre lo suficientemente bien) o tiene problemas con los riñones. Comuníquese con su médico de inmediato si experimenta un aumento en la falta de aliento o problemas para respirar (en especial cuando se recuesta); hinchazón o retención de líquidos (especialmente en los pies, los tobillos o las piernas); un aumento inusualmente rápido de peso o cansancio inusual. Estos podrían ser síntomas de insuficiencia cardíaca.

No tome JANUVIA si es alérgico a cualquiera de sus ingredientes, incluida la sitagliptin. Pueden presentarse síntomas de reacciones alérgicas graves a JANUVIA, que incluyen erupciones cutáneas, sarpullido e inflamación en rostro, labios, lengua y garganta que pueden causar problemas para respirar o tragar. Si sufre algún síntoma de una reacción alérgica grave, suspenda el tratamiento con JANUVIA y llame a su médico de inmediato.

Se han informado casos de problemas renales que a veces requirieron diálisis.

Algunas personas que toman medicamentos denominados inhibidores de la DPP-4, como JANUVIA, podrían desarrollar dolor articular que puede ser agudo. Llame a su médico si tiene dolor articular agudo.

Algunas personas que toman medicamentos conocidos como inhibidores de la DPP-4, como JANUVIA, pueden presentar una reacción en la piel llamada “penfigoide ampolloso”, la cual puede requerir tratamiento en un hospital. Infórmele a su médico de inmediato si presenta ampollas o agrietamiento en la capa más externa de la piel (erosión). Es posible que su médico le diga que deje de tomar JANUVIA.

Si toma JANUVIA junto con otro medicamento que puede provocar un nivel bajo de azúcar en la sangre (hipoglucemia), como una sulfonilurea o insulina, el riesgo de tener un nivel bajo de azúcar en la sangre es mayor. Es posible que deba reducirse la dosis de sulfonilurea o insulina mientras toma JANUVIA. Los signos y los síntomas de nivel bajo de azúcar en la sangre pueden incluir dolor de cabeza, somnolencia, debilidad, mareos, confusión, irritabilidad, apetito, latidos rápidos del corazón, sudor y nervios.

Es posible que el médico le realice pruebas de sangre antes y durante el tratamiento con JANUVIA para controlar el funcionamiento de los riñones. Según estos resultados, el médico puede modificar su dosis de JANUVIA. Los efectos secundarios más comunes de JANUVIA incluyen infección de las vías respiratorias superiores, congestión o goteo nasal, dolor de garganta y dolor de cabeza.

Se le aconseja informar sobre los efectos secundarios negativos de los fármacos recetados a la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés). Visite http://www.fda.gov/medwatch o llame al 1-800-FDA-1088.

Lea la Guía del medicamento para JANUVIA® (sitagliptin) Tablets que se incluye con el producto y analícela con su médico. También está disponible la Información de prescripción del médico.

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¿QUÉ ES JANUVIA®?[abrir]

JANUVIA es una píldora de venta bajo receta de una toma diaria que, junto con dieta y ejercicio, ayuda a reducir el nivel del azúcar en sangre en adultos con diabetes tipo 2.

JANUVIA es una píldora de venta bajo receta de una toma por día que, con dieta y ejercicio, ayuda a reducir los niveles de azúcar en la sangre en adultos con diabetes tipo 2.

JANUVIA no debe ser utilizada en pacientes con diabetes tipo 1 ni cetoacidosis diabétic (cetonas aumentadas en la songre o en la orina). Si ha tenido pancreatitis (inflamación del páncreas), se desconoce si tiene mayores posibilidades de volver a tener esta enfermedad mientras toma JANUVIA.

INFORMACIÓN DE SEGURIDAD IMPORTANTE[abrir] [abrir y desplazarse]

Las personas que toman JANUVIA pueden presentar efectos secundarios graves, como pancreatitis, que podría ser grave y provocar la muerte. Antes de comenzar a tomar JANUVIA, informe a su médico si alguna vez tuvo pancreatitis. Deje de tomar JANUVIA y llame a su médico de inmediato

Las personas que toman JANUVIA pueden sufrir efectos secundarios importantes, como pancreatitis, que puede ser grave y provocar la muerte. Antes de empezar a tomar JANUVIA, dígale a su médico si alguna vez tuvo pancreatitis. Si sufre dolores fuertes que no se van en el área estomacal (abdominal), suspenda el consumo de JANUVIA y llame a su médico de inmediato. El dolor puede sentirse desde el abdomen hasta la espalda. El dolor puede presentarse con o sin vómitos. Estos pueden ser síntomas de pancreatitis.

Antes de empezar a tomar JANUVIA, indíquele a su médico si alguna vez tuvo insuficiencia cardíaca (el corazón no bombea sangre lo suficientemente bien) o tiene problemas con los riñones. Comuníquese con su médico de inmediato si experimenta un aumento en la falta de aliento o problemas para respirar (en especial cuando se recuesta); hinchazón o retención de líquidos (especialmente en los pies, los tobillos o las piernas); un aumento inusualmente rápido de peso o cansancio inusual. Estos podrían ser síntomas de insuficiencia cardíaca.

No tome JANUVIA si es alérgico a cualquiera de sus ingredientes, incluida la sitagliptin. Pueden presentarse síntomas de reacciones alérgicas graves a JANUVIA, que incluyen erupciones cutáneas, sarpullido e inflamación en rostro, labios, lengua y garganta que pueden causar problemas para respirar o tragar. Si sufre algún síntoma de una reacción alérgica grave, suspenda el tratamiento con JANUVIA y llame a su médico de inmediato.

Se han informado casos de problemas renales que a veces requirieron diálisis.

Algunas personas que toman medicamentos denominados inhibidores de la DPP-4, como JANUVIA, podrían desarrollar dolor articular que puede ser agudo. Llame a su médico si tiene dolor articular agudo.

Algunas personas que toman medicamentos conocidos como inhibidores de la DPP-4, como JANUVIA, pueden presentar una reacción en la piel llamada “penfigoide ampolloso”, la cual puede requerir tratamiento en un hospital. Infórmele a su médico de inmediato si presenta ampollas o agrietamiento en la capa más externa de la piel (erosión). Es posible que su médico le diga que deje de tomar JANUVIA.

Si toma JANUVIA junto con otro medicamento que puede provocar un nivel bajo de azúcar en la sangre (hipoglucemia), como una sulfonilurea o insulina, el riesgo de tener un nivel bajo de azúcar en la sangre es mayor. Es posible que deba reducirse la dosis de sulfonilurea o insulina mientras toma JANUVIA. Los signos y los síntomas de nivel bajo de azúcar en la sangre pueden incluir dolor de cabeza, somnolencia, debilidad, mareos, confusión, irritabilidad, apetito, latidos rápidos del corazón, sudor y nervios.

Es posible que el médico le realice pruebas de sangre antes y durante el tratamiento con JANUVIA para controlar el funcionamiento de los riñones. Según estos resultados, el médico puede modificar su dosis de JANUVIA. Los efectos secundarios más comunes de JANUVIA incluyen infección de las vías respiratorias superiores, congestión o goteo nasal, dolor de garganta y dolor de cabeza.

Se le aconseja informar sobre los efectos secundarios negativos de los fármacos recetados a la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés). Visite http://www.fda.gov/medwatch o llame al 1-800-FDA-1088.

Lea la Guía del medicamento para JANUVIA® (sitagliptin) Tablets que se incluye con el producto y analícela con su médico. También está disponible la Información de prescripción del médico.

Las personas que toman JANUVIA pueden sufrir efectos secundarios importantes, como pancreatitis, que puede ser grave y provocar la muerte. Antes de empezar a tomar JANUVIA, dígale a su médico si alguna vez tuvo pancreatitis. Si sufre dolores fuertes que no se van en el área estomacal (abdominal), suspenda el consumo de JANUVIA y llame a su médico de inmediato. El dolor puede sentirse desde el abdomen hasta la espalda. El dolor puede presentarse con o sin vómitos. Estos pueden ser síntomas de pancreatitis.

Antes de empezar a tomar JANUVIA, indíquele a su médico si alguna vez tuvo insuficiencia cardíaca (el corazón no bombea sangre lo suficientemente bien) o tiene problemas con los riñones. Comuníquese con su médico de inmediato si experimenta un aumento en la falta de aliento o problemas para respirar (en especial cuando se recuesta); hinchazón o retención de líquidos (especialmente en los pies, los tobillos o las piernas); un aumento inusualmente rápido de peso o cansancio inusual. Estos podrían ser síntomas de insuficiencia cardíaca.

No tome JANUVIA si es alérgico a cualquiera de sus ingredientes, incluida la sitagliptin. Pueden presentarse síntomas de reacciones alérgicas graves a JANUVIA, que incluyen erupciones cutáneas, sarpullido e inflamación en rostro, labios, lengua y garganta que pueden causar problemas para respirar o tragar. Si sufre algún síntoma de una reacción alérgica grave, suspenda el tratamiento con JANUVIA y llame a su médico de inmediato.

Se han informado casos de problemas renales que a veces requirieron diálisis.

Algunas personas que toman medicamentos denominados inhibidores de la DPP-4, como JANUVIA, podrían desarrollar dolor articular que puede ser agudo. Llame a su médico si tiene dolor articular agudo.

Algunas personas que toman medicamentos conocidos como inhibidores de la DPP-4, como JANUVIA, pueden presentar una reacción en la piel llamada “penfigoide ampolloso”, la cual puede requerir tratamiento en un hospital. Infórmele a su médico de inmediato si presenta ampollas o agrietamiento en la capa más externa de la piel (erosión). Es posible que su médico le diga que deje de tomar JANUVIA.

Si toma JANUVIA junto con otro medicamento que puede provocar un nivel bajo de azúcar en la sangre (hipoglucemia), como una sulfonilurea o insulina, el riesgo de tener un nivel bajo de azúcar en la sangre es mayor. Es posible que deba reducirse la dosis de sulfonilurea o insulina mientras toma JANUVIA. Los signos y los síntomas de nivel bajo de azúcar en la sangre pueden incluir dolor de cabeza, somnolencia, debilidad, mareos, confusión, irritabilidad, apetito, latidos rápidos del corazón, sudor y nervios.

Es posible que el médico le realice pruebas de sangre antes y durante el tratamiento con JANUVIA para controlar el funcionamiento de los riñones. Según estos resultados, el médico puede modificar su dosis de JANUVIA. Los efectos secundarios más comunes de JANUVIA incluyen infección de las vías respiratorias superiores, congestión o goteo nasal, dolor de garganta y dolor de cabeza.

Se le aconseja informar sobre los efectos secundarios negativos de los fármacos recetados a la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés). Visite http://www.fda.gov/medwatch o llame al 1-800-FDA-1088.

Lea la Guía del medicamento para JANUVIA® (sitagliptin) Tablets que se incluye con el producto y analícela con su médico. También está disponible la Información de prescripción del médico.

¿Tiene problemas para pagar su medicamento de Merck? Quizás Merck pueda ayudarle. Visite merckhelps.com

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